河北省邢台市食品药品监督管理局四项措施强化基本药物安全监管

　　在基本药物电子赋码工作进入倒计时的关键时期，河北省邢台市食品药品监督管理局严格按照国家和河北省食品药品监督管理局的工作部署，强力推进基本药物电子监管，采取有力措施，全面强化基本药物安全监管工作。

　　一是加强宣传调度，实现思想认识零误区。多次召开专题动员会和企业座谈会，传达国家和省局工作要求，强调基本药物电子监管工作的重要性和紧迫性，彻底扫除个别企业的认识误区，使企业普遍认识到推进电子监管对保障基本药物安全具有重要意义。

　　二是健全责任体系，实现责任落实零缺位。为落实监管责任，该局与县局签订监管责任状，细化监管任务，明确责任分工。同时，与每一家基本药物生产经营企业签订责任状和承诺书，落实企业基本药物质量安全第一责任；企业承诺2011年3月31日前全部加入中国药品电子监管网并完成相关设备的安装运行，4月1日起国家基本药物目录品种全部实施出厂扫码赋码和核注核销。

　　三是强化业务培训，实现帮扶指导零距离。通过以会代训、以帮代培的形式，组织企业开展扫码器使用培训，基本药物不良反应监测上报工作培训和基本药物出厂检验人员轮训。同时，建立一对一帮扶制度，加强对企业的跟踪指导和服务，督促企业强化硬件配置和软件管理，帮助企业做好赋码和核注核销准备工作。

　　四是突出监督检查，实现隐患事故零容忍。对基本药物实行一品种一档案、一企业一方案，对全市190个文号国家基本药物品种建立监管档案，并根据每一个基本药物生产企业生产品种和企业特点量身定做监督检查方案，明确检查重点和检查方法，开展针对性监督检查。通过加强监督检查，确保基本药物生产、批发企业全入网，全品种抽验和全覆盖监督检查，保障基本药物质量安全。