浙江省乐清市食品药品监督管理局加强基本药物质量监管

　　为进一步推进全市基本药物制度实施，确保基本药物质量安全，近期，浙江省乐清市食品药品监督管理局对辖区内药品生产、批发企业展开调研，召开座谈会，听取各企业工作情况。并在调研基础上强化“三种意识”加强基本药物质量监管。

　　一是强化药品企业质量安全第一责任人的责任意识。药品生产企业要充分认识实施国家基本药物制度的重要意义，牢固树立国家基本药物质量标准“零容忍”意识，通过增加投入，更新设备，加强人员培训等措施，确保安全生产真正落到实处。继续加强驻厂监督员职责，督促企业完善质量保证体系，严格执行《药品生产质量管理规范》和药品生产及质量控制的各项标准要求，确保基本药物质量安全。

　　二是强化药品经营使用单位质量管理意识。药品批发、连锁企业要按照签订的《乐清市基本药物质量承诺书》规定，建立基本药物质量管理制度，加强对进货、验收、储存、出库、运输等环节的监督。各责任片区要全面启动2011年度日常监管工作，重点加强对各医疗机构、药品零售企业基本药物经营使用各个环节的监管力度，2011年6月底前完成各片监管任务的50%。

　　三是强化不良反应报告与监测意识。充分发挥市药品不良反应监测中心作用，通过下设的10个监测点，进一步加强药品不良反应报告与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。