为了使中国原料药、膳食补充剂及其原料生产企业了解和掌握“美国药典(USP)认证”及相关技术问题,国家食品药品监督管理局培训中心联合美国药典委员会将于6月26~27日在上海CPhI期间举办“美国药典(USP)认证及相关技术专题研讨会”,届时将有来自美国药典委员会的多位专家到会演讲。研讨会由北京康利华咨询服务有限公司承办。
“美国药典(USP)”建立了全球公认的药品及其原料成分、膳食补充剂及其原料成分(维生素、氨基酸、矿物质、草药及植物提取物、酶类、核酸、多糖等)的质量标准,已为全球超过130个国家承认和使用。
在全球食品药品质量安全形势日益严峻的背景下,作为全球公认的质量标准机构,美国药典委员会以美国FDA认可的质量标准及FDA的cGMP指南为基础,在全球推出了“USP认证计划”。该认证是对原料药、膳食补充剂及其原料成分的产品质量本身和GMP体系的全面评价系统。
“USP认证”对于全世界各国的原料药、膳食补充剂及其原料生产商而言,都处于同一起跑线上。中国的有关生产企业特别是原料药生产企业,应抓住此次机会,抢夺先机,以提高企业和产品在市场上的品牌形象和竞争力,从而获得丰厚的市场回报。