甘肃张掖市开展无菌医疗器械质量管理检查行动

　　12月2日，甘肃省张掖市质监局组织开展了全市无菌医疗器械经营质量管理的监督检查。该局紧密结合国家和甘肃省质监局《关于加强无菌和植入类医疗器械经营使用单位监督检查的通知》，在企业自查和县区质监局检查的基础上，抽调执法人员，对无菌医疗器械的经营质量状况进行全面监督检查。

　　检查以企业的经营范围、产品的储存条件、质量管理制度的落实，尤其是供货渠道、购进验收及购销记录的完整性为重点，逐家检查，逐项落实。至目前，已检查甘州区8家医疗器械批发企业，查出质量管理方面存在的问题6项，责令限期整改4家。

　　专项督查，进一步强化了经营企业对质量管理制度的落实，对把住进货渠道关，杜绝伪劣产品流入，强化产品储存条件，防范无菌产品在流通中产生危害质量安全的因素，起到了积极的作用，也有效保障了患者使用无菌医疗器械的质量安全。