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山东乳山建立市镇村三级药品安全监管网

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  山东省乳山市食品药品监督管理局把药品监管工作作为民生工程的重要组成部分,从保障用药安全、构建和谐社会的高度出发,积极创新监管模式,大力推进药品安全监管信息化数据库和信息化监管系统建设,建立了覆盖市、镇、村三级药品经营使用单位的电子监管系统,有效实现了药品生产、流通、使用的全过程动态监管,为药品防伪、打假、追溯、召回提供有力的技术支撑。

  为完善药品三级网络电子监管系统功能,确保运行质量,该局着重健全完善了三项机制:

  一是透明化执法检查机制。利用笔记本电脑等设备与监管中心实时互联,监督检查情况实时记录,当场打印执法文书,自动生成企业违规档案,保证了执法过程的公开化、透明化。

  二是及时化预警控制机制。系统将入网药品与预设的国家标准药品数据库及自设的假劣药品信息库进行对比,对不在国家标准药品数据库内的药品或者与假劣药品信息库信息相符的药品及时预警,并直接锁定相关数据以备核查。同时,实行处方药、问题药、广告药及过期药品销售的控制,发现过期药品,各级药品监管机构假劣药品系统进行锁定,不能销售。

  三是全程化监督管理机制。在对各单位药品购、销、存等信息进行重点监管的同时,完善信息查询系统,设立了药品购销、公共信息等查询模块,将上级发布的假劣药品公告等信息通过系统予以发布。各药品经营使用单位可即时查询、整改。

  通过近一年的运行,药品三级网络电子监管建设工作初步实现了规范化、科学化,取得了明显成效:

  一是实现了动态管理、全面覆盖的目标。监管部门实时全面了解和掌握药品生产和经营单位的资质、购销、库存及管理等情况,有效避免人为等因素造成的虚假信息情况的发生,实现监督管理的全程化、快捷化。

  二是实现了快速反应、高效处置的目标。监管部门利用网上巡查能够全面掌握各单位经营使用的药品种类及库存,一旦发生突发事件,可迅速调用各类急需药品,增强了应急处置能力,极大地提高了监管效率。

  三是实现了群众满意、效益提升的目标。在各单位悬挂了温馨提示牌,设置了药品信息查询机,提醒市民购药后索取票据,并利用药品信息查询机对药品信息进行查询,这些工作的开展,有效解决了药品经营使用中的体外循环问题,将经销假劣药品、无证或不规范经营药品等违规行为置于公众监督之下,让群众真正参与到药品监督中来,实现了药品三级网络全覆盖、药品品种全监管、数据收集全自动的目标,得到了广大消费者的普遍认可和好评。

作者:佚名 来源:中国食品药品安全网 发布时间:2011年11月18日
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