江苏南京完成基本药物生产企业监督抽样工作

　　为进一步加强基本药物生产过程日常监管，确保基本药物安全有效，江苏省南京市食品药品监督管理局根据国家食品药品监督管理局统一部署，全面贯彻落实江苏省食品药品监督管理局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》精神，近期，在全市范围内开展了药品监督抽样检查。

　　此次抽样检查工作分3个阶段：第一阶段是动员部署、专人负责，第二阶段是制定切实可行的抽检计划，第三阶段是现场监督检查和抽样，送检。抽样检查中，严格按照《药品质量抽查检验管理规定》，结合基本药物生产企业的检查要点，对企业基本药物的生产、储存等情况进行全面检查，并抽样。

　　截至目前，全市共检查辖区内药品生产企业25家、共计55个药物品种和批次，基本药物的抽检覆盖率达到了100％，基本掌握了辖区内生产企业基本药物，特别是省增补品种的质量状况，为进一步加强药品质量监管，完善质量监督技术手段和行政措施奠定了坚实基础。