本书在广受欢迎的第一版基础上修订，分为上、下两篇，上篇为原理和技术篇，主要介绍了基因工程药物的发展沿革和进展趋势、基因工程技术的原理以及基因工程药物的制备过程。重点阐述了基因工程和下游技术应用于药物开发和制备过程中的关键技术。下篇为药物篇，展示了当前主要基因工程药物的全貌，详尽地叙述了各个品种的结构特点、生物活性、合成途径、临床应用等内容。本书上篇阐述技术、原理，给予理论支持；下篇提供较大的信息量，开拓科研思路，两部分内容互为补充，提供了一个完整的内容体系。
与第一版相比，本书作了如下改进
根据最新研究进展对内容进行了全面更新；
进一步重点阐述了有关基因工程下游技术，新增内容包括膜分离技术、反相色谱技术、疏水色谱技术、亲和色谱技术、蛋白质纯度的鉴定技术和蛋白质印迹技术；
收录了11种原有基因工程药物类别中的新上市品种；
增设了两个章节专门介绍暂无法归类的其他重组蛋白质药物和新近研究热点RNA干扰技术。