本书从内容到形式上力求体现高职特色，编排顺序上打破传统的教学模式，以“技术路线”组织教材的核心内容，理论知识以必需、够用为度编写在每章的必备知识中，以有利于学生能力的培养，达到高等技术应用型人才标准。全书共分14章。内容包括：供试品溶液的配制；双碟的制备；无菌检查；药品的微生物总数检查；控制菌及螨类检查；抗生素效价的微生物测定；基因工程药物检验；GMP中的生物检验；生物检定统计法与微机运算；毒力及异常毒性检查；热原及细菌内毒素检查；胰岛素的生物检定；几种常见药品的生物活性检定；升降压物质检查。每章后附有复习思考题与实践练习题。