新版规范出台药企面临严考

　　国家食品药品监督管理局有关负责人近日表示，贯彻实施新版药品生产质量管理规范，必须谨防药品生产企业盲目改建、扩建。

　　该负责人指出，我国医药产业存在产能过剩问题，如果为通过新版药品生产质量管理规范认证，盲目改建、扩建，不仅造成浪费，无法达到提升行业整体水平的目标，而且会造成药品生产企业之间的恶性竞争。

　　根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品生产质量管理规范的要求。

　　此外，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品生产质量管理规范要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版规范的要求。

　　根据新版药品生产质量管理规范，未达到新版规范要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。