云南开展药材饮片标准研究制定工作

　　针对云南省药材饮片标准缺失滞后，监管依据不足，云南省食品药品监督管理局充分发挥职能优势，组织开展药材饮片标准研究制定工作。

　　一是争取立项，明确要求和责任。明确标准研究工作由省食品药品监督管理局注册处牵头组织，省食品药品检验所负责质量技术把关，相关药品生产企业和科研单位参与。

　　二是多渠道筹集资金。按照谁受益谁出资的原则，在立项争取资金的同时，加强与药品标准涉及的地方政府和相关企业沟通协调，积极争取资金和人力资源等方面支持，为标准研究创造条件。

　　三是突出重点品种。主要针对省有制剂无药材标准，重要新药药材原料无药材标准和饮片标准及已有标准但急需提高的品种集中进行科技攻关，切实解决当前企业急需、监管需要的标准问题。

　　四是严格审评标准。组织全省药品教学科研单位、生产企业等20多家单位及50多名学科专家，严格按照国家药品标准研究制定的程序和要求，从药材来源、制定依据、审定程序、标准要求等方面规范标准研制工作，确保达到标准要求。

　　截至目前，共汇编《云南省中药材标准》和《云南省中药饮片标准》，收集药材标准253个，饮片标准188个，标准整体水平达到现行药典的要求。