为确保基本药物质量安全,全面完成国家食品药品监督管理局和浙江省食品药品监督管理局部署的目标任务,有效推动基本药物制度各项工作,衢州市食品药品监督管理局结合本地实际,多措并举,加强基本药物各环节监管力度,确保基本药物质量安全。
一是明确责任,落实分工。与县(市、区)局(分局)签订的2010年加强基本药物质量监管工作责任书,并出台《衢州市食品药品监督管理局2010年基本药物质量监管工作任务和责任分解》,对该市基本药物质量监督管理的各项措施逐项逐条进行责任分解,要求相关处室认真对照目标任务,采取措施,相互配合,落实责任。
二是环环相扣,完善监管。在摸清生产品种和数量的基础上,实行全品种抽验,对本地中标生产品种监督抽样100%,流通、使用品种抽样覆盖达100%。实施全过程监管,从生产、流通、稽查及ADR监测各环节开展监督。开展重点监测重点检查,以停产多年恢复生产品种为重点,加强基本药物品种委托生产监管,开展受委托药品生产企业监督检查,确保我市中标品种质量有保证。制订《衢州市药品生产质量受权人管理办法(试行)》,并在全市注射剂、基本药物生产企业先行执行。
三是加强宣传,营造氛围。借助当地广播电视媒体、《衢州市品药品监管》杂志、市局网站及各类活动,深入广泛宣传基本药物质量监管的规定和措施,大力宣传基本药物合理用药的知识,增强社会各界对建立国家基本药物制度工作的支持,提高百姓对假劣药品行为的举报和投诉意识。