近日,浙江省基本药物生产质量监管工作座谈会在杭州市召开,会议部署了基本药物生产质量监管、处方工艺核查和药品注册等相关工作,对中药注射剂药品质量安全专项行动进行了评估和阶段性总结;还介绍了大容量注射剂药品质量安全专项行动开展情况和飞行检查情况,组织学习了基本药物监管相关文件和《浙江省严重药品不良事件调查处理管理规定》、三个不良反应调查处理配套文件;11个市食品药品监督管理局交流了基本药物生产质量监管情况和大容量注射剂药品质量安全专项进展情况。
会上,浙江省食品药品监督管理局领导充分肯定了2010年上半年药品生产安全监管工作取得的成效,评价分析了当前药品安全监管形势,并对下一阶段药品安全监管工作提出要求:
一是全面完成基本药物监管工作,各地市局要保质保量完成监管工作。二是继续做好大容量注射剂专项行动取得实效,重点督促企业自主开展研究工作,发挥企业质量安全的主体作用。三是进一步总结巩固中药注射剂专项工作,提高全省中药注射剂质量。四是继续做好药品不良反应监测工作,进一步完善应急制度建设,开展应急演练。五是做好药品再注册工作和2010年版药典执行工作。六是做好新版药品GMP实施的各项准备工作,组织开展学习和讨论。
11个市食品药品监督管理局分管副局长和药品安全监管注册处处长,药品安全监管处、药品注册处、药品认证中心、药品不良反应监测中心相关负责人和有关人员参加了会议。