日前,湖北省宜昌市食品药品监督管理局召开全市药品生产质量年度分析会,总结2009年药品生产质量工作,提出2010年质量保证要求。全市15家药品生产企业质量管理及生产部门负责人参加会议。
2009年,宜昌市食品药品监督管理局坚持日常监督检查到位、驻厂监管落实到位、重点工作完成到位、监管档案建立到位、企业代表约谈到位等“五个到位”的原则,督促企业落实第一责任人责任、质量授权人责任、ADR监测目标责任、跟踪服务责任,全年未出现药害事件,未在GMP飞行检查和跟踪检查中出现吊销证照情况,保障了药品生产质量安全。
在分析年度药品质量形势的基础上,该局要求各药品生产企业:一是必须进一步强化药品质量意识,落实药品质量控制责任,确保药品质量安全;二是必须进一步强化守法意识,做到有法必依、执法必严、违法必纠;三是必须进一步强化健康发展意识,提质量、树诚信,打造百年老店;四是必须进一步严格监管,使企业在更高的监管标准下,通过创新获得更大发展;五是必须进一步加大投入,争取政府制定相应的政策,激励和扶持企业在硬件水平、技术创新、产品研发上加大投入、争创一流,不断提高核心竞争力。